Preskočite na glavni sadržaj
Početna/ Industrije/ Zdravstvo
Zdravstvo i sigurnost života · MDR Klasa I

Kontrola infekcija
na razini odvoda.
Tamo gdje patogeni počinju.

Odvodi u bolnicama nisu samo sanitarno pitanje. Recenzirana literatura — među ostalim u časopisima Journal of Hospital Infection i Infection Control & Hospital Epidemiology — opisuje biofilm u sifonima kao okolišni rezervoar otpornih sojeva poput Pseudomonas aeruginosa i enterobakterija koje proizvode karbapenemaze (CPE), te dokumentira raspršivanje sadržaja sifona pri protoku vode. Najveći dio te literature odnosi se na sifone umivaonika i sudopera. Green Drain™ je fizička jednosmjerna brtva; u laboratorijskom ispitivanju SGS-a blokirala je >99,9 % virusnih aerosola. Razvrstana je u Klasu I prema Uredbi (EU) 2017/745, a proizvođač ima registracijski broj (SRN) u EUDAMED-u.

EU 2017/745 MDRSGS >99,9 % blokadaHACCP Int. RG-04NSF/ANSI 2EN 1253
>99,9 %
Blokada aerosola · SGS
0
Vode u sifonu
5 god.
Životni vijek
30 s
Instalacije po odvodu
Problem & rješenje

Sifon je najslabija točka kontrole infekcija u zdravstvu.

Bolnička soba, kupaonica, jedinica intenzivnog liječenja — odvodi koji se dulje ne koriste postaju stajaći okoliš u kojem biofilm nesmetano raste. Recenzirana literatura, među ostalim u časopisima Journal of Hospital Infection i American Journal of Infection Control, dokumentirala je izbijanja bolničkih infekcija povezana s odvodima i sifonima.

Bez Green Drain™

  • Sifon presahne za 2 – 4 tjedna neuporabe (sobe nakon otpusta, sezonska zatvaranja odjela)
  • Pri svakom puštanju vode, biofilm na zidu sifona oslobađa aerosolizirane patogene u prostoriju
  • Pseudomonas aeruginosa, CRE i Klebsiella pneumoniae kolonijiraju sifone i pružaju otpor klasičnim dezinficijensima
  • ICU-jedinice s vlastitim sanitarnim čvorovima u stručnoj literaturi opisani su kao izvor izbijanja infekcija
  • Auditi traže pisanu proceduru kontrole okolišnih izvora i dokaze provedbe

S Green Drain™

  • Fizička jednosmjerna barijera — radi i kad je podni odvod potpuno suh
  • SGS laboratorijski test (QDF25-0049810-01): blokada >99,9 % virusnih aerosola na MS2 bakteriofag surogatu
  • EU 2017/745 (MDR) — razvrstan u Klasu I; proizvođač ima SRN u EUDAMED-u
  • Bez kemije, bez zahvata u instalaciju — ugrađuje se u 30 sekundi po odvodu
  • Otporno na uobičajene bolničke dezinficijense (klor do 5 %, kvarterni amini, izopropanol, etanol)
Hrvatska — provjereni podaci

Kapacitet hrvatskog bolničkog sustava.

Prema podacima Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, hrvatski bolnički sustav obrađuje preko 631 tisuću hospitalizacija godišnje. Svaka soba, svaka ICU jedinica, svaki sanitarni čvor ima podne odvode koji predstavljaju potencijalni vektor infekcije.

21.795
Bolničkih postelja u Hrvatskoj (HZJZ 2024.)
631.249
Hospitalizacija godišnje (HZJZ 2024.)
1,35 mil.
Posjeta u dnevnim bolnicama (HZJZ 2024.)
EU 2017/745
MDR Klasa I — proizvođač ima SRN u EUDAMED-u
EN 1253
EU norma za podne sifone (Parts 1, 6, 7, 8)
HACCP Int.
Uvršten u program RG-04 za kontrolu odvoda
Izvori podataka i regulatorni okvir (podaci 2024.–2025.)

Statistički podaci preuzeti su iz službenih izvora: Državni zavod za statistiku (podaci.dzs.hr), Hrvatski zavod za javno zdravstvo (hzjz.hr), Ministarstvo rada, mirovinskog sustava, obitelji i socijalne politike (mrosp.gov.hr), Agencija za znanost i visoko obrazovanje (azvo.hr), Ministarstvo turizma i sporta (mint.gov.hr). Regulatorni okvir: EUR-Lex za EU direktive i uredbe — Uredba (EU) 2017/745 (MDR), Uredba (EZ) br. 178/2002 (opća načela propisa o hrani), Uredba (EZ) br. 852/2004 (higijena hrane — obveza HACCP-a), Uredba (EZ) br. 1935/2004 i Uredba (EU) br. 10/2011 (materijali u dodiru s hranom), Uredba (EU) br. 528/2012 (BPR), Direktiva 2014/34/EU (ATEX). Norme: EN 1253-1 (podni sifoni, vodena brtva ≥50 mm), EN 1253 Parts 6/7/8 (sifoni s vodenom brtvom <50 mm, s mehaničkim zatvaračem te kombiniranog tipa; izdanja 2023.), ASSE 1072-2020 (uređaji za zaštitu brtve podnog odvoda) i NSF/ANSI 2 (oprema u prehrambenim objektima). HACCP International RG-04 privatni je certifikacijski program tvrtke HACCP International, a ne službena certifikacija nadležnog tijela. Podaci za turizam preuzeti iz DZS publikacije za H1 2025., podaci za zdravstvo iz HZJZ izvješca 2024., podaci za obrazovanje iz DZS publikacija šk. god. 2023./2024. i 2024./2025., podaci za domove za starije iz MROSP izvješca te najave EU fondiranih gradnji u 2025. Datum revizije: svibanj 2026.

Implementacija

Od audita do cijelog odjela u 14 dana.

Naš tehnički tim radi s epidemiologom, glavnom sestrom i tehničkom službom — od mapiranja do isporuke.

01

Audit

Tehničar mapira sve odvode (sobe, kupaonice, sanitarni čvorovi, kuhinjski blokovi). Mjerimo unutarnji promjer i tip rešetke.

02

Preporuka

Pisana preporuka s veličinama (GD 1.25 do GD 6), ukupnim brojem komada i specifikacijom prema EN 1253-1.

03

Test

Postavljamo uzorke u 5 reprezentativnih soba na 7 dana. Vaš epidemiolog procjenjuje učinak na brisevima.

04

Implementacija

Tehnička služba ugrađuje cijeli odjel za jedan dan rada. Bez prekida rada, bez vodoinstalatera. Bez intervencije godinama.

Preporuka modela

Preporuka po tipu prostora u bolnici.

Hrvatske bolnice grade se po EN 1253 normi. Sifoni u sobama i sanitarnim čvorovima dominantno su 1.5″ (DN40) — najčešća veličina. Operacijske sale, sterilizacija i centralni kuhinjski utori imaju veće dimenzije. Tipičan KBC objekt zahtijeva četiri-pet različitih veličina kroz cijelu zgradu.

Green Drain™ — preporučeno za vašu industriju.

  • Bolničke sobe i ensuite kupaoniceGD 1.5
  • ICU jedinice i izolacijske sobeGD 3.5
  • Operacijske sale (centralni utor)GD 4 ili GD 5
  • Bolnička kuhinja i sterilizacijska zona (CSSD)GD 4 ili GD 5
💬 Niste sigurni za točnu veličinu? Pošaljite nam fotografiju sifona — naš tehnički tim odgovara s pisanom preporukom unutar istog radnog dana, besplatno.
Pogledajte Green Drain™ → Zatražite ponudu
GD 1.5
DN40 · sobe, kupaonice
GD 2.5
DN65 · stariji objekti
GD 3.5
DN90 · ICU, tuš kabine
GD 4
DN100 · kuhinje, operacijske sale
GD 5
DN125 · sterilizacija
GD 6
DN150 · centralni utori
Pitanja

Ono što nas najčešće pitaju.

Je li Green Drain™ medicinski uređaj?

Green Drain™ je razvrstan u Klasu I prema Prilogu VIII. Uredbe (EU) 2017/745 (MDR), a proizvođač ima registracijski broj (SRN) u europskoj bazi EUDAMED. Za Klasu I bez sterilne i mjerne funkcije sukladnost samodeklarira proizvođač prema Prilogu IV.; prijavljeno tijelo nije uključeno i MDR certifikat treće strane ne postoji. Proizvod je mehanička barijera i ne sprječava, ne dijagnosticira niti liječi bolesti.

Je li Green Drain™ otporan na bolničke dezinficijense?

Da. Silikonski materijal otporan je na natrijev hipoklorit do 5 %, kvarterne amonijeve spojeve, izopropanol i etanol u standardnim bolničkim koncentracijama. Detaljnu listu kemijske kompatibilnosti šaljemo na zahtjev.

Kako se čisti?

Koristite standardni dezinficijens odvoda. Brtva se ne rastavlja niti vadi za čišćenje — radi se preko nje, kao i sa standardnim sifonom. Vizualna kontrola jednom mjesečno.

Koliko traje?

Očekivani vijek trajanja je oko 5 godina pri normalnoj uporabi. ASSE 1072-2020 testirano je na 2.500+ ciklusa otvaranja-zatvaranja.

Cjelovito rješenje

Tri proizvoda.
Jedan portfelj zaštite.

Green Drain™ ne radi sam — za maksimalnu kontrolu odvoda kombinira se s GD Uri-Tabs™ (pisoari) i GreenSwirl™ (odčepljivanje odvoda).

EU MDR 2017/745 · Medicinski uređaj

Green Drain™ je
medicinski proizvod
Klase I prema EU MDR.

Jednosmjerni ventil za podne odvode klasificiran kao medicinski proizvod Klase I prema Uredbi (EU) 2017/745. Sukladnost samodeklarira proizvođač prema Prilogu IV. — za Klasu I bez sterilne i mjerne funkcije prijavljeno tijelo nije uključeno. Proizvodnja pod ISO 13485:2016.

🏥
Klasa I
Klasifikacija
rizika MDR
EUDAMED
SRN proizvođača
DK-MF-000052289
⚙️
ISO 13485
Proizvodnja pod
medicinskim QMS
🌍
27 država EU
Pokriveno
EU DoC
✓ Green Drain™
Djeluje kao jednosmjerna mehanička barijera u podnim odvodima
Blokira uzlazno strujanje zraka i aerosola iz kanalizacijske mreže
Dopuna programima prevencije i kontrole infekcija — ne zamjenjuje postojeće protokole
Smanjuje putove izloženosti patogenima putem podnih odvoda
✗ Green Drain™
Ne sprječava, ne dijagnosticira, ne liječi niti izlječuje bolesti
Ne garantira smanjenje stope infekcija ni kliničkih ishoda
Ne zamjenjuje uspostavljene protokole higijene i dezinfekcije
Ne dolazi u izravni ni neizravni kontakt s tijelom pacijenta
Zašto MDR Klasa I?

Green Drain™ je neinvazivan, nesterilan i bez mjernih funkcija — ne dolazi u kontakt s tijelom. Prema pravilima klasifikacije iz Priloga VIII. Uredbe (EU) 2017/745 svrstan je u najnižu razinu rizika.

Usprkos niskoj klasi, proizvodni sustav zadovoljava ISO 13485:2016 — standard medicinskih uređaja — uključujući trasabilnost po serijama i kontrolu promjena.

EUDAMED SRN proizvođača
DK-MF-000052289
Basic UDI-DI
5745001471GreenDrainMDRJD
Certifikacija
ISO 13485:2016 + ISO 9001:2015
Gospodarski subjekti i regulatorni podaci
ProizvođačGreen Drain (greendrains.com). Podaci o sukladnosti preuzeti su iz proizvođačeve dokumentacije.
Distributer za Hrvatsku i Adria regijuGREEN FLOW d.o.o., Savska cesta 41, 10000 Zagreb, OIB 92557545052 — distributer u smislu čl. 14. Uredbe (EU) 2017/745.
KlasifikacijaKlasa I prema Prilogu VIII. Uredbe (EU) 2017/745. Sukladnost samodeklarira proizvođač prema Prilogu IV.; prijavljeno tijelo nije uključeno i MDR certifikat treće strane ne postoji.
Dvije CE oznakeCE prema Uredbi (EU) 2017/745 (medicinski proizvodi) i zasebno CE prema Uredbi (EU) 305/2011 (građevni proizvodi, ETA-18/0536). Riječ je o dva odvojena režima.
Prije uporabePročitajte upute za uporabu proizvođača. Upute i izjavu o sukladnosti šaljemo na zahtjev: info@greenflow.hr.
Prijava incidentaSumnju na neispravnost ili incident prijavite na info@greenflow.hr. Vodimo evidenciju pritužbi i prosljeđujemo ih proizvođaču i nadležnom tijelu.

Spremni za besplatni audit?

Dolazimo na lokaciju, mapiramo odvode i predajemo pisanu preporuku — bez troška, bez obveze.